生物安全等級(jí)(1~4)
(Biosafety Level 1~4)
生物安全等級(jí)介紹
美國(guó)CDC和NIH建立生物安全等級(jí)一到四。這四個(gè)等級(jí)將在下列做個(gè)解說(shuō).內(nèi)容包含實(shí)驗(yàn)室操作的作業(yè),安全儀器和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有的設(shè)備.這些生物安全等級(jí)適用在實(shí)際操作,具有危險(xiǎn)傳染性物質(zhì)和一般實(shí)驗(yàn)操作或活動(dòng)。
生物安全等級(jí)1的實(shí)際操作，安全儀器和設(shè)備設(shè)計(jì)和建立，一般在大學(xué)或中小學(xué)實(shí)驗(yàn)室都可以看到。一般是用來(lái)教育和訓(xùn)練使用，或者是用在實(shí)驗(yàn)操作里的微生物不會(huì)造成感染或使用者不適。此類(lèi)的微生物像是Bacillus subtilus, Naegleria gruberi, infectious canine hepatitis virus,和其他被NIH Recombinant DNA Guidelines所列為的標(biāo)準(zhǔn)。很多在成人來(lái)說(shuō)并不會(huì)造成傷害的病菌卻會(huì)對(duì)小孩、老年人及抵抗力不好的人等造成影響。
生物安全等級(jí)1代表實(shí)驗(yàn)室擁有zui基本的包圍設(shè)施，適用在標(biāo)準(zhǔn)的微生物實(shí)驗(yàn)。而且除了一個(gè)洗手臺(tái)之外，并不需要特別的主要或次要隔離。
生物安全等級(jí)2的實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)、安全儀器和設(shè)備設(shè)計(jì)和建立，是在臨床、診斷、教學(xué)、或其它實(shí)驗(yàn)具有微量的危險(xiǎn)性物質(zhì)和不同嚴(yán)重性的人類(lèi)病毒。伴著良好的微生物操作技巧，此類(lèi)物質(zhì)可以安全的在開(kāi)放式桌上，當(dāng)然要盡量控制液體溢出或煙霧產(chǎn)生在zui低。Hepatitis B virus, HIV, the salmonellae, and Toxoplasma spp, 都是一些微生物在第2等級(jí)實(shí)驗(yàn)室使用。第2等級(jí)也適用在人體取出的血、液體、細(xì)胞組織或是人類(lèi)細(xì)胞內(nèi)含有未知的傳染性物質(zhì)。
對(duì)人員zui主要的危險(xiǎn)性是當(dāng)人員操作接觸到黏膜，或不小心吞食感染到的物質(zhì)。還要特別留意污染到的針對(duì)或尖頭的用品。雖然說(shuō)在第2等級(jí)所列的微生物中，一般來(lái)說(shuō)是不會(huì)經(jīng)由空氣傳染，一些會(huì)產(chǎn)生煙霧散發(fā)到空氣或在實(shí)驗(yàn)當(dāng)中可能會(huì)濺出大量的液體來(lái)對(duì)人體有害時(shí)，應(yīng)該在具有主要維護(hù)的儀器里操作，像是生物安全操作臺(tái)或安全離心機(jī)杯子。其他主要隔離應(yīng)該要適當(dāng)?shù)氖褂茫袷菗鯙R出的液體板，臉部保護(hù)，實(shí)驗(yàn)室大衣和手套。次要隔離像是洗手臺(tái)和廢物消毒系統(tǒng)一定要提供來(lái)維持環(huán)境的感染到zui低。
生物安全等級(jí)3的實(shí)際操作，安全儀器和建立，是在臨床、診斷、教學(xué)、研究、或生產(chǎn)設(shè)備都是用在危險(xiǎn)性物質(zhì)由呼吸道傳染而對(duì)人體造成嚴(yán)重和有可能致使的感染。
Mycobacterium tuberculosis, St. Louis encephalitis virus and Coxiella burnetii 都是被列為第3等級(jí)里操作的微生物。對(duì)人員和主要危險(xiǎn)是在自動(dòng)感染、吞食和暴露在傳染性的煙霧/氣體。
在第3等級(jí)里都是注重在主要隔離和次要隔離來(lái)保護(hù)人員、區(qū)域、和環(huán)境不被可能是危險(xiǎn)氣體的侵害，比如說(shuō)，實(shí)驗(yàn)的全部操作都應(yīng)該在生物安全操作臺(tái)里或其他氣密式箱體操作。在此等級(jí)的次要隔離包括限制人員的進(jìn)出和必要的通風(fēng)設(shè)備來(lái)減低傳染氣體從實(shí)驗(yàn)室泄露。
生物安全等級(jí)4實(shí)際操作，安全儀器和設(shè)備設(shè)計(jì)和建立，是用在危險(xiǎn)性物質(zhì)（據(jù)危害生命的），由氣體/空氣傳染而造成致使的感染，因?yàn)榇藗魅拘圆《静](méi)有藥或是疫苗來(lái)治療。其他物質(zhì)與列為第4等級(jí)相同應(yīng)該也要在第4等級(jí)實(shí)驗(yàn)室操作。當(dāng)足夠的資料收集到之后，再?zèng)Q定是否在比較低等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室里操作或是一樣在第4等到級(jí)操作。病菌像是Marburg or Congo-Crimean Hemorrhagic fever 都是要用在第4 等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室里操作。
使用者使用被列為第4等級(jí)微生物作實(shí)驗(yàn)時(shí)，zui大的危險(xiǎn)性在于呼吸到有毒的煙霧、黏膜或傷口接觸到感染的水滴，和自動(dòng)感染。全部的接觸到診斷傳染性的物質(zhì)，隔離和自然或?qū)嶒?yàn)性的感染有毒病菌的動(dòng)物一但暴露在外，都對(duì)人體、社區(qū)和環(huán)境造成非常大的危險(xiǎn)。
實(shí)驗(yàn)者*隔離此傳染性氣體是經(jīng)由Class Ⅲ 生物安全操作臺(tái)或是整體包裝衣服加上正壓氣體（像是太空衣）。第4等級(jí)設(shè)備通常是另一獨(dú)棟樓，或是*隔離地區(qū)具備多體、特別設(shè)計(jì)的通風(fēng)系統(tǒng)和廢料管理系統(tǒng)嚴(yán)防有活力的物質(zhì)傳播到大環(huán)境。
生物安全操作臺(tái)的概念
安全箱柜及HEPA過(guò)濾器的規(guī)格
*級(jí)
用途 | 操作低度危險(xiǎn)性的微生物、病原體時(shí)，作業(yè)空間不需要清凈空氣時(shí)使用 |
構(gòu)造 規(guī)格 | 為一有抽氣裝置的操作箱，其氣流向內(nèi)流動(dòng)以保護(hù)操作者，排出廢氣需經(jīng)HEPA過(guò)濾器。其平均流速為0.4公尺/秒以上，（排氣量/前面進(jìn)氣口的面積。故此級(jí)操作箱可依操作方式不同分為三種：（1）正面全開(kāi)。（2）正面裝有可開(kāi)閉的面板，上有四個(gè)開(kāi)口。（3）正面裝有可開(kāi)閉的面板，上加齊臂長(zhǎng)的橡膠手套。 |
第二級(jí)
用途 | 操作低度或中度危險(xiǎn)性的微生物、病原體的無(wú)菌操作時(shí)，保護(hù)作業(yè)空間清凈空氣 通常可分為一般生物性作業(yè)時(shí)使用的A型，及操作含有少量有害危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)、放射性物質(zhì)、氣體物質(zhì)等HEPA過(guò)濾器無(wú)法有效捕集去除的物質(zhì)的作業(yè)時(shí)使用的B型。 |
構(gòu)造 規(guī)格 | 具備前面開(kāi)口部及排氣口，由前面開(kāi)口部流入的氣流，可防止內(nèi)部污染氣體流出，經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾的清潔空氣，流入作業(yè)空間，排氣時(shí)要經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器處理后排出箱體外部 密閉度： 箱柜內(nèi)以空氣加壓到50毫米水柱時(shí)，經(jīng)30分鐘后，內(nèi)壓下降須在10%內(nèi)。將肥皂水或的防漏檢查發(fā)泡劑涂布或噴霧，在箱柜內(nèi)所有的融接部分時(shí)，不會(huì)觀察到有因漏氣而產(chǎn)生發(fā)泡現(xiàn)象。 安全性： 以5~10×108cfu (colony forming unit)的枯草菌作噴霧檢查時(shí)，在內(nèi)部inbin罐能夠捕集到菌落共在四個(gè)以下。實(shí)驗(yàn)開(kāi)始后5-15分鐘能采獲之slit sampler 的菌菌落數(shù)，每次實(shí)驗(yàn)在五個(gè)以下，經(jīng)連續(xù)三次測(cè)試才算合格。 試料保護(hù)試驗(yàn)： 以枯草菌芽胞5~10×106cfu噴霧檢查時(shí)，在10公分培養(yǎng)皿之洋菜平板上所采到的菌落數(shù)為五個(gè)以下，連續(xù)三次實(shí)驗(yàn)則合格。 試料間相互污染的防止試驗(yàn)： 以枯草菌芽胞5~10×104cfu噴霧檢查時(shí)，在洋菜平板中心以外離355毫米以上的位置所采集到的菌落數(shù)為二個(gè)以下，左右各三次連續(xù)測(cè)試則合格。 排氣速度： 在15公分內(nèi)的格子測(cè)試，各測(cè)試定點(diǎn)排氣的風(fēng)速在平均值的±20%之內(nèi)，在范圍內(nèi)設(shè)計(jì)一個(gè)能均勻排氣的箱柜。 進(jìn)氣風(fēng)速：由前門(mén)開(kāi)口部流進(jìn)來(lái)的風(fēng)速平均為0.4公尺以上，（B型則在0.5公尺以上）。 送風(fēng)機(jī)： 送風(fēng)機(jī)的濾片壓力損失在20%以上時(shí)，不做回轉(zhuǎn)控制處理，風(fēng)量減少在25%以內(nèi)。 氣流方向： 以目測(cè)發(fā)煙管流出來(lái)的狀態(tài)來(lái)制定，在前面開(kāi)關(guān)下端100±10毫米的高度，作業(yè)空間的下層前后的吸氣流分散位置,檢查側(cè)面開(kāi)關(guān)的下端150毫米的高度,前面開(kāi)關(guān)20-30毫米內(nèi)側(cè)的位置，檢查側(cè)面時(shí)，煙能慢慢地向地下流動(dòng)。沒(méi)有煙流下來(lái)的部分，煙不可向上逆流，以不可使煙漏出安全箱柜外。 在前面開(kāi)口部的外側(cè)30-40毫米位置檢查其周?chē)鷷r(shí)不會(huì)使煙漏出箱柜，或不可使煙漏入作業(yè)空間。 溫度上升： 在4小時(shí)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)后，室溫和箱柜內(nèi)的溫差相差在8℃以內(nèi)。 噪音程度： 噪音要保持在67分貝以下。 照明度： 平均照明度為800-1200lux. 震動(dòng)： 直角3方向作業(yè)震動(dòng)雙位在5微米RMS以下。 液體接收皿： 液體接收皿要容易清洗，且至少可以裝4公斤的容量。 |
清洗與滅菌的考慮事項(xiàng)： | 在表面上由流體的飛沫所污染時(shí)，能夠不用工具就可洗除，實(shí)驗(yàn)臺(tái)及實(shí)驗(yàn)空間需局部處理清除。 不移動(dòng)安箱柜之下，能夠用甲醛滅菌，前面的開(kāi)口部、排氣口等用金屬板、塑膠板、黏膠紙可密封。為了能夠容易清掃，地板與安全箱柜zui下面的間隔要保持80毫米的空間，或地板或?qū)嶒?yàn)臺(tái)要使用密封紙封密。 清除。 |
檢查 | HEPA過(guò)濾器設(shè)置后每年施行一次檢查。 |
第三級(jí)
用途 | 高度危險(xiǎn)性的微生物、病原體的操作 |
構(gòu)造 規(guī)格 | 密閉式的箱柜，由吸氣口流入的氣體及排氣口的排氣需用HEPA過(guò)濾器處理，排氣要用雙重的HEPA過(guò)濾器過(guò)濾，或經(jīng)燃燒滅菌裝置方可排出外面。作業(yè)空間對(duì)作業(yè)室要保持負(fù)壓（15毫米水銀柱以上），作業(yè)用的手套、試料、器具在進(jìn)出時(shí)，要設(shè)有高壓菌器或滅菌液滅菌。 |
生物安全柜簡(jiǎn)介
在日常生工作中，保護(hù)工作人員、樣品以及環(huán)境免受生物危害和交叉污染的需求一直非常強(qiáng)烈。Baker公司已開(kāi)發(fā)了一系列生物安全柜以滿足生命科學(xué)、臨床、制藥以及工業(yè)實(shí)驗(yàn)的各種需求。
由于上述實(shí)驗(yàn)的嚴(yán)格要求，Baker產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造均滿足工作的特殊需求,其性能包絡(luò)線確保具有zui寬的安全邊界和產(chǎn)品保護(hù)。
Baker鼓勵(lì)用盡可能多的了解這些特殊安全柜的能力，限制和正確使用方法，任何用來(lái)保護(hù)用戶安全的操作箱必須經(jīng)過(guò)工業(yè)衛(wèi)生專(zhuān)家或合格安全官的確認(rèn)。
我們歡迎用戶通過(guò)各種渠道向我們就生物安全柜的使用目的提問(wèn)和提出建議。
生物安全柜設(shè)計(jì)提供不同級(jí)別的三種基本形式的防護(hù)功能：
(一)、生物安全柜的分級(jí)
安全級(jí)別是在選擇生物安全柜時(shí)的一個(gè)重要因素。多年以來(lái)，各科學(xué)團(tuán)普遍采用已廣為接受的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
ClassⅠ:僅保護(hù)工作人員和環(huán)境；
ClassⅠ生物安全柜僅提供對(duì)人和環(huán)境的保護(hù)。
1、ClassⅠ生物安全柜不能保護(hù)樣品免受污染，因?yàn)?ldquo;不干凈”的室內(nèi)氣體不斷的從其前部流過(guò)工作臺(tái)面。
2、作為一部分密封裝置，ClassⅠ生物安全柜適用于從低到中等到生物風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的樣品（生物安全級(jí)別1、2、3），這些工作需要密封，但無(wú)需保護(hù)樣品。
3、傳統(tǒng)的排煙柜不同，ClassⅠ的HEPA通過(guò)過(guò)濾排出氣體達(dá)到保護(hù)環(huán)境的目的；
4、對(duì)工作人員的保護(hù)是通過(guò)不斷的將氣體吸入箱內(nèi)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
分類(lèi) | 生物安全級(jí)別 | 應(yīng)用 |
ClassⅠ | 1、2、3 | 低等生物風(fēng)險(xiǎn)樣品 |
ClassⅡ | 1、2、3 | 低等生物風(fēng)險(xiǎn)樣品 |
ClassⅢ | 4 | 高等生物風(fēng)險(xiǎn)樣品 |
生物安全柜分為三個(gè)級(jí)別，Baker的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品包括ClassⅠ和ClassⅡ，Baker同時(shí)也能開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全密封的ClassⅢ生物安全柜。
（二）ClassⅡ的不同型號(hào)
舊工業(yè)分類(lèi) | 現(xiàn)在NSF分類(lèi) | 一般描述 |
ClassⅡ，Type A | ClassⅡ,Type A | 70%氣體循環(huán)，30%氣體通過(guò)風(fēng)道排到室內(nèi) |
ClassⅡ，Type B | ClassⅡ,Type B1 | 30%氣體循環(huán)，70%氣體通過(guò)風(fēng)道排到排風(fēng)管道 |
ClassⅡ，100%排出 | ClassⅡ,Type B2 | 無(wú)氣體循環(huán)，100%氣體通過(guò)風(fēng)道排到排風(fēng)管道 |
N/A | ClassⅡ,Type B3 | 70%氣體循環(huán)，30%氣體通過(guò)風(fēng)道排到排風(fēng)管道 |
ClassⅡ生物安全柜：樣品、人員、環(huán)境保護(hù)。
ClassⅡ生物安全柜必須滿足保護(hù)樣品、人員、環(huán)境的需求，這一級(jí)生物安全柜廣泛應(yīng)用于臨床、醫(yī)院、生命科學(xué)和制藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室。Baker公司是世界的ClassⅡ生物安全柜制造商，共有5個(gè)系列的ClassⅡ生物安全柜：
·SterilGARD
·BioGARD
·NCB-C
·BiochemGARD
·SterilchemGARD
一般來(lái)說(shuō)，ClassⅡ生物安全柜具有三個(gè)關(guān)鍵的特征：
·前部工作開(kāi)口可以維持合適的箱內(nèi)氣流
·箱體內(nèi)有經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾垂直向下無(wú)指向的氣流
·排出的氣流經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾，排到室內(nèi)或管道
垂直向下的間接氣流和前部工作開(kāi)口是大多數(shù)ClassⅡ生物安全柜的共同特征，但是由于ClassⅡ生物安全柜允許的不同的氣流方式、風(fēng)速、HEPA過(guò)濾器位置、排風(fēng)速度和模式，因此用一后綴來(lái)區(qū)分不同ClassⅡ生物安全柜，NSF已重新調(diào)整了ClassⅡ生物安全柜的分類(lèi)系統(tǒng)以反應(yīng)設(shè)計(jì)上的修改，了解不同型號(hào)ClassⅡ生物安全柜的區(qū)別對(duì)于正確選擇很重要。一般來(lái)說(shuō)，生物安全柜是根據(jù)循環(huán)使用或排出空氣容積來(lái)分類(lèi)。
NSF對(duì)生物安全柜進(jìn)行各種測(cè)試以確保產(chǎn)品滿足NSF對(duì)生物安全柜分類(lèi)的zui低標(biāo)準(zhǔn)。
·NSF標(biāo)準(zhǔn)每五年修改一次
·生產(chǎn)商對(duì)生物安全柜的測(cè)試結(jié)果需遞交給NSF
·滿足這些標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才能得到NSF的認(rèn)證
·生物安全柜的測(cè)試每五年進(jìn)行一次
珠海市造鑫企業(yè)有限公司(www.whhmty.com)主營(yíng):CBS液氮罐,CBS程序降溫儀,SHELDON培養(yǎng)箱,SHELLAB厭氧培養(yǎng)箱,BAKER生物安全柜
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